(601607)3月14日告示,公司全资子公司上海信谊金朱药业有限公司收到国度药监局颁布的合于法莫替丁打针液的《药品填补申请允许通告书》,该药品通过仿造药类似性评判。
法莫替丁打针液为H2受体阻滞剂药品,紧要用于消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以表的各样道理所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。
截至本告示日,公司针对该药品的类似性评判已参加直接研发用度约478.7万元。IQVIA数据库显示,2024年法莫替丁打针液的病院采购金额为4.90亿元。
告示称,法莫替丁打针液通过仿造药类似性评判,有利于夸大该药品的商场份额,晋升商场竞赛力,同时为公司后续产物展开仿造药类似性评判就业堆集了名贵的经历。
同日告示,公司部下全资子公司上海上药信谊药厂有限公司的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)收到国度药监局颁布的《药品注册证书》。
该药品紧要用于运动性良性胃溃疡的疗养(4-8周)。截至本告示日,公司针对该药品已参加的研发用度约815.02万元。IQVIA数据库显示,2024年奥美拉唑碳酸氢钠口服造剂的病院采购金额为4504万元。
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